据美国华盛顿邮报报导,美国联邦食品暨药物管理局(FDA)11日宣布,将对美国销售额500亿元的营养补品市场,加强监管一年。
该局警告说,营养补品的爆炸性成长,使得未列明成分的补品激增,养身功效夸大不实或误导事情频传,为消费者带来风险。
FDA指出,本月初已向销售数十种补品的公司,发出12封警告函及五封建议信,因为这些补品含有未核准药物,或不法宣传其补品可治疗阿兹海默症等重症。
根据美国1994年法律,补品所受规范与食品相同,因此上市前不须经过查验,其安全及成效,不似药品须经检验核准;自该法实施后,补品种类4000种,每年销售额40亿元,至今扩展为8万种产品,每年销售额500亿元。
FDA虽不须在补品上市前核准检验,但将不安全产品自市场撤下,却是该局的职责。
FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)说,多数补品厂商有责任感,但补品市场的大幅扩展,让“不良分子”渗入,销售危害人命或功效夸大不实的产品,“我担心,补品市场的瞬息万变,已让我们的政策和管理风险的能力跟不上脚步。”
FDA指出,每四个美国人有三人定期使用补品,年纪较长者,每五人有四人使用补品;至于儿童,每三人有一人使用补品。
美国市售健身营养品当中,L-正缬氨酸是普遍使用的添加物质,厂商宣传都强调这种化合物可以让民众锻炼身体时更有活动,还有助于消除疲劳。
不过,医学研究却显示,就算只是服用相对较低的剂量,L-正缬氨酸也会对人体细胞造成不健康的影响,甚至导致细胞死亡。
人类饮食中的蛋白质含有氨基酸,食物在肠道消化时氨基酸会释放出来,被身体用来制造新的蛋白质;L-正缬氨酸是数百种氨基酸的其中之一,但它通常并不是用来让人体制造新的蛋白质。
研究人员指出,运动量较大的民众,对于蛋白质需求量相对较高,蛋白质与增进体能表现也有重要关联,在营养补充剂里添加氨基酸的市场需求越来越大,除了可以制造蛋白质的正常氨基酸之外,其他“非蛋白质”氨基酸,也因此纷纷被消费者吃进肚子。
研究人员指出,“非蛋白质”氨基酸会模仿氨基酸的作用,让人体产失错觉,生产出有误差的蛋白质,而这些物质是植物用来对付侵略者时所释放的。
主持这项研究的研究人员罗德杰尔斯(Ken Rodgers)说,虽然服用L-正缬氨酸初期,可以让人体细胞变得更有能量,但过一阵子之后,细胞制造能量的功能却会受损,这种不良后果是服用这些营养补充剂的消费者所不知道的。
美国卫生官员和公卫专家也越来越关切补品的不安全成分,去年10月加州公共卫生厅发表的一项分析,在746种膳食补品中发现未获核准并可能危害健康的药物,几乎所有补品都宣传能增强性能力、减肥或刺激肌肉成长。这些药物包括西地那非(sildenafil,伟哥的活性成分)及刺激肌肉成长的类固醇(steroids)。
去年秋天,FDA警告消费者避免使用含有西地那非的男性延时持久药“Rhino”,声称接获举报,有民众使用后出现胸痛、严重头疼及勃起不消的症状。
FDA局长戈特利布(Scott Gottlieb)说,该局拟修改政策,此举将是1994年“膳食补充品健康教育法”(Dietary Supplement Health and Education Act)立法以来,25年来最重大的修法行动;这部法认为补品是安全的,除非有证据证明它不安全。
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